TÜV AUSTRIA AKADEMİ

ISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZLAR YÖNETİM SİSTEMİ BİLİNÇLENDİRME EĞİTİMİ

GENEL BİLGİLER

KimlerKatılabilir?

Kalite Müdürleri Ruhsatlandırma Birimi Müdürleri Tıbbi cihaz üreticisi kuruluşların tetkikçileri (iç ve dış) Uygulamada görev alan fonksiyonel ekip üyeler

NeKazandırır?

ISO 13485 standardının gerekliliklerinin anlaşılması ISO 13485 ve GMP kuralları arasındaki ilişki ile ilgili genel bilgilerin edinilmesi

Notlar

Bu eğitim programı için eklenmiş bir not bulunmamaktadır.

EĞİTİM KONULARI

EğitimdeNeler Var?

  • ISO 13485’te belirtilen kalite yönetim sistemi gereklilikleri hakkında genel bilgi
  • Eğitim, kalite yönetim sistemi için süreç yaklaşımı
  • ISO 13485 ile GMP kurallarının birbirini nasıl tamamladıkları
  • “Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Uygulaması” standardı olan ISO 14971:2007’de tanımlanan risk yönetimi prensipleri
  • Katılımcıların eğitimde öğretilen bilgiler ile ilgili uygulamaları görebilmeleri için alıştırmalar
  • ISO 13485 standardının tüm maddelerinin açıklanması
  • ISO 13485 standardının uygulanmasında yönetimin rolünün anlatılması
  • PD CEN ISO/TR 14969:2005 standardının uygun kullanımının anlatılması
  • Risk Yönetimi ve ISO 14971:2012 arasındaki ilişkinin açıklanması

BAŞVURU VE KATILIM

Lütfen geçerli bir ad girin.

Lütfen geçerli bir soyad girin.

Lütfen geçerli bir firma adı girin.

Lütfen geçerli bir e-posta adresi girin.

Lütfen geçerli bir telefon girin.

Lütfen bir mesaj yazın.

Bu formu kullanarak; 20 Kasım 2024 09:30 tarihinde düzenlenecek olan "ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi Bilinçlendirme Eğitimi" eğitimi için katılım başvurunzu bize iletebilirsiniz. Ekibimiz talebiniz ile ilgili olarak en kısa sürede sizinle temas kuracaktır.